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TGA开始审批幼儿新冠疫苗!辉瑞获准申请6个月-5岁儿童在澳开打

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TGA开始审批幼儿新冠疫苗!辉瑞获准申请6个月-5岁儿童在澳开打

7 NEWS 7 NEWS 06-30 13:09

【本文译自7 news,仅代表原出处和原作者观点,仅作阅读参考,不代表本平台态度和立场】


本周四(6月30日),澳洲药管局(TGA)向辉瑞公司予以临时性批准,允许其申请将新冠疫苗适用年龄段范围向更年轻群体扩大。

 

这意味着,澳洲对针对6个月大至5岁年龄段的幼儿新冠疫苗审批流程终于走出第一步。

 

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澳大利亚在周末可能会因 COVID-19 导致 10,000 人死亡。


TGA发言人表示,这项临时性批准只是让辉瑞得以提交扩大疫苗适用人群的申请,并不是说辉瑞已经交了申请,也不等于说提交的申请已经获批。

 

“TGA两考量了所有条件要求,包括能证明(辉瑞)有提交全面临床数据计划的证据,以及新冠大流行本身的严峻性,”该发言人说,

 

“只有在TGA认证了安全有效性、并获得ATAGI(即澳洲免疫技术咨询小组)推荐的情况下,该疫苗才能在澳正式获批并开始供货。”

 

该发言人还表示,TGA接下来将把对6个月-5岁幼儿新冠疫苗的审批工作作为最优先事项,并对该疫苗的“安全性、有效性以及质量”都进行严格评估。

 

目前,辉瑞儿童疫苗在澳获批的适用年龄段仍限于5岁及以上儿童。但就在最近,美国监管机构率先对5岁以下儿童新冠疫苗开了绿灯,此举也引发澳洲方面对开放5岁以下儿童接种的讨论。

 

与此同时,澳洲境内的对新冠疫苗接种的强制力度正在大幅放松。在昆州,医院、老年护理机构、监狱等高风险场所都不再强制要求访客接种过疫苗;同时,昆州还对国际旅客取消了入境检测要求。

 

但另一方面,疫苗令的放宽并不意味着新冠疫情的彻底结束。新州卫生部就警告称,随着新的Omicron变种BA.4以及BA.5的迅速扩散,今年冬天澳洲新冠确诊病例数字将再度攀升。

 

值得关注的是,截至今天,全澳新冠死亡病例总人数已达9886人。预计到本周末,全澳新冠死亡病例总数就将达到10,000例的黑色里程碑。

 

原文链接:

 

https://7news.com.au/news/public-health/covid-19-deaths-heading-towards-10000-c-7352684


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