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澳洲5至12岁儿童有望在年底前接种疫苗!辉瑞公司已向TGA提交申请

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澳洲5至12岁儿童有望在年底前接种疫苗!辉瑞公司已向TGA提交申请

Sydney Morning Herald Sydney Morning Herald 10-10 16:59

【本文译自SMH,仅代表原出处和原作者观点,仅作阅读参考,不代表本平台态度和立场】

 

如果辉瑞公司能够证明儿童接种疫苗的好处远超可能会带来的副作用,那么澳大利亚5岁儿童将会在夏天的时候可以首次接种新冠疫苗。


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在未来几天,辉瑞公司表示它将会向澳大利亚药品管理局(TGA)提出申请,希望能够正式为5至11岁的儿童接种辉瑞疫苗。

 

澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)的联合主席Allen Cheng说:“如果所有的标准都达到了,那么澳大利亚的幼儿将在今年年底之前接种辉瑞疫苗。”

 

但是Cheng主席表示这不一定能够得到澳大利亚当局的批准,因为新冠疫情对小学年龄段儿童的危害很小,所以在涉及到任何的潜在副作用时,这款疫苗必须要达到更高的要求才能被推广。

 

他说:“新冠疫情对80岁的老人的影响非常大,但是对儿童的影响却很小,所以我们不能够用同一个标准来衡量这两件事情。”


Professor Allen Cheng says younger children could be receiving vaccinations by the end of the year.

 澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)的联合主席Allen Cheng


联邦政府消息人士透露,他们认为1月份批准5至12岁儿童接种疫苗的可能性比较大,不过12月份也有可能。

 

但是联邦卫生部长Greg Hunt拒绝对此做出评论。

 

他说:“5至12岁儿童大约有210万人,我们有足够的供应量来立即给他们完全接种完疫苗。”

 

“但是现在还是要看辉瑞公司那边,他们正在和TGA交涉,至于是什么时候,这就是他们的事了。”

 

“这将取决于辉瑞公司和一个独立的监管机构,政府已经为这一切尽快达成铺平了道路。”

 

悉尼大学的传染病儿科医生Robert Booy说,澳大利亚可能会遵循它对12至15岁儿童一样的策略,首先对体质较弱的5至12岁的儿童提供疫苗,包括那些因为医疗条件而面临较高风险的儿童。

 

然后再扩大资格人群,ATAGI现在建议所有12至15岁的儿童接种两剂辉瑞疫苗或者莫德纳疫苗。


Children aged between 12 and 15 years can now receive the Pfizer vaccine and younger children could be getting their shots by the end of the year.

 

Booy教授说:“在英国,需要住ICU或者因新冠死亡的儿童通常患有唐氏综合症、脑瘫或涉及心脏、肺部或免疫系统的重大医疗问题。”

 

他和许多在治疗儿童传染病方面有经验的同事对给没有这些疾病的幼儿接种新冠疫苗一事仍持谨慎态度。

 

他表示等待美国的数据是有意义的,他预计美国的低龄儿童最早可以在本月或下个月开始接种疫苗。

 

辉瑞公司本周宣布,它已向美国监管机构提出申请,要求其允许在5至11岁的儿童中使用其产品,并提交了2268名参与者的研究数据,据该公司称,这些数据显示该疫苗是安全的,耐受性良好,并显示出强大的中和性抗体反应。

 

Booy教授说:“美国有2800万5至11岁的儿童,所以如果我们能够获得数百万美国儿童的安全数据,那么我们就可以放心的在澳大利亚儿童中推广这个疫苗。”

 

ATAGI将对任何将接种资格扩大到12岁以下的澳大利亚人的计划提出建议。Cheng主席表示辉瑞公司有可能在几个月内就拿到TGA和ATAGI的评估。

 

他说:“对申请的评估比通常要快得多。”

 

“如果我们在几周内得到一份申请,而且申请很简单,没有任何问题,那么TGA可以在三或四周内给出答复。”


 

ATAGI的审议工作可能也需要类似的时间。

 

“不过还是会存在一些变数,但如果他们提交了,而且所有的项目都达标了,那么就有可能会在今年年底前完成对5至12岁儿童的疫苗接种。”

 

ATAGI必须审查的问题之一是一种名为心肌炎的心脏炎症,少数接种辉瑞疫苗的年轻男子和男孩已经收到了这种疾病的影响。

 

同时围绕为这一年龄组的疫苗剂量分配问题也必须得到解答。

 

该剂量是通常剂量的三分之一。实际上这也是一个问题,因为辉瑞疫苗的剂量已经相当小,所以正常剂量的三分之一实际上将是相当小的。

 

在批准向严重免疫缺陷的澳大利亚人推广第三剂量的一天后,Hunt部长说,现在正在计划向更广泛的人群推广加强型疫苗,但需要在本月晚些时候得到ATAGI的批准。

 

供应和分配已经整理完毕。ATAGI的评估过程将会根据他们对国际证据对第二针和第三针之间应该间隔多长时间进行评估。

 

编译:Eddie

 

原文链接:

https://www.smh.com.au/politics/federal/if-stars-align-five-years-olds-could-get-first-shots-by-christmas-20211008-p58yi6.html

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