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辉瑞公司儿童疫苗实验取得突破!5-11岁儿童接种疫苗效果良好,健康安全!

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辉瑞公司儿童疫苗实验取得突破!5-11岁儿童接种疫苗效果良好,健康安全!

Sky News Sky News 2021-09-21 13:25

【本文译自Daily Mail,仅代表原出处和原作者观点,仅作阅读参考,不代表本平台态度和立场】

 

辉瑞公司和BioNTech公司希望在对儿童的疫苗试验成功后能够在5岁至11岁的儿童中间推广疫苗。


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澳大利亚已经批准12岁及以上的人使用辉瑞疫苗,而Delta病毒在悉尼、墨尔本和学校的爆发使得儿童的健康安全问题备受关注。

 

辉瑞公司表示,在已经完成的实验中,给儿童注射的疫苗剂量是成人剂量的三分之一。

 

辉瑞公司官网上的一份说明显示:辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了一项试验2/3期的结果,5至11岁的儿童具有良好的安全状况和强大的中和抗体反应。

 

辉瑞疫苗在儿童中产生的抗体反应和接种该疫苗常规剂量的成年人和青少年相似。


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而且提供给儿童的剂量是根据儿童安全、耐受性和免疫原性选择的最佳剂量,出现的副作用也和成年人的相仿。

 

BioNTech的首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示,尽管儿童注射的剂量比较低,但是效果和成年人的相似。

 

他说:“给5到11岁儿童接种较低剂量后产生的安全状况和免疫原性数据与其他较为年长人群中接种正常剂量所观察到的数据一致。”

 

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla说,辉瑞公司希望能够为儿童提安全,让他们感染Delta变株的概率变低。


Pfizer Chairman and Chief Executive Officer Albert Bourla. Picture: Getty Images

 

他说:“我们希望辉瑞疫苗所面对的群体能够再次扩大,把这一儿童群体覆盖在内,但是这需要得到监管部门的授权,尤其是现在还在追踪Delta变株的传播以及他对儿童构成什么样的实质性威胁。”

 

“自7月以来,美国儿童确诊新冠病毒的比例上升了约240%,这也突出表明了公共卫生对接种疫苗的需求是有多重要。”

 

“我们实验的结果将会为我们申请授权提供巨大的帮助,我们现在正在抓紧时间给美国食品和药物管理局及其他监管机构提供我们的实验数据。”

 

辉瑞公司和BioNTech公司目前正计划尽快把试验结果发给世界各地的监管机构。


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实验最初招募了多达4500名年龄在6个月至11岁之间的儿童,分在不同的年龄段测试该疫苗。

 

声明说:“它旨在评估辉瑞疫苗在三个年龄组的安全性、耐受性和免疫原性,即5至11岁;2至5岁;以及6个月至2岁,采用两剂量计划(大约间隔21天)。”

 

根据孩子们的年龄提供不同大小的剂量,试验仍在继续。

 

澳大利亚联邦卫生部长Greg Hunt也已经写信给辉瑞公司,呼吁其向澳大利亚药物管理局上交申请,为澳大利亚5岁至11岁的儿童接种疫苗。


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编译:Eddie

 

原文链接:

https://www.skynews.com.au/australia-news/coronavirus/pfizer-says-covid19-vaccine-safe-for-children-aged-five-to-11/news-story/258363f368f2b219a1a7409ea4aa8f30

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